Anvisa libera medicamento inovador com aplicação a cada seis meses para prevenir o HIV
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como estratégia de prevenção ao HIV-1 por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). A principal inovação do fármaco está na forma de administração: além da versão oral, ele pode ser aplicado por injeção subcutânea semestral, o que reduz significativamente a necessidade de uso diário e facilita a adesão ao tratamento.
A indicação contempla adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que apresentem risco aumentado de infecção pelo HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
De acordo com os dados analisados pela Anvisa, os estudos clínicos demonstraram resultados expressivos de eficácia. Entre mulheres cisgênero, o medicamento apresentou 100% de proteção contra o HIV-1. Em outros grupos, a eficácia foi de 96% em comparação com a incidência de base e 89% superior quando comparada à PrEP oral de uso diário. A agência também destacou que o esquema semestral teve altos índices de adesão e continuidade.
O Sunlenca é considerado um antirretroviral de nova geração, sendo o lenacapavir um fármaco de primeira classe que atua em diferentes etapas do ciclo do vírus. Ele interfere diretamente no capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação viral e bloqueando processos essenciais para que o vírus utilize as células do organismo para se multiplicar.
Apesar da aprovação sanitária, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo, que será estabelecida pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual oferta pelo Sistema Único de Saúde (SUS) também passará por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e do Ministério da Saúde.
A PrEP é uma das principais ferramentas da chamada prevenção combinada ao HIV, estratégia que reúne diferentes ações para reduzir a transmissão do vírus. Entre elas estão a testagem regular, o uso de preservativos, a terapia antirretroviral (TARV), a profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes vivendo com HIV.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma opção adicional para a PrEP, sendo apontado como a alternativa mais promissora atualmente, atrás apenas de uma vacina — que ainda não existe para a prevenção do HIV.
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