Anvisa aprova novo medicamento para pacientes com câncer de pulmão avançado
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o Emrelis, medicamento à base de telisotuzumabe vedotina, para o tratamento de determinados casos de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio avançado. A terapia é destinada a pacientes adultos que já passaram por tratamento sistêmico e apresentam características específicas do tumor.
A indicação contempla pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem e alta expressão da proteína c-Met nas células tumorais.
Segundo a Anvisa, o medicamento atua reconhecendo e se ligando à proteína c-Met presente na superfície das células cancerígenas. Após entrar na célula, libera uma substância que interfere em sua estrutura interna e provoca a morte celular, direcionando a ação terapêutica ao tumor.
Estudo apontou resposta em parte dos pacientes
A aprovação foi baseada principalmente nos resultados de um estudo clínico com pacientes que já haviam recebido tratamento para a doença. Na população avaliada, o medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2%, percentual que representa a proporção de pacientes que tiveram redução significativa do tumor.
Entre os participantes com alta expressão da proteína c-Met, a taxa de resposta foi de 34,5%. De acordo com a agência reguladora, os resultados também indicaram respostas duradouras em parte dos pacientes.
A Anvisa ressalta que pessoas com câncer de pulmão localmente avançado ou metastático enfrentam um prognóstico desfavorável e que as opções terapêuticas podem ser limitadas após tratamentos como quimioterapia e imunoterapia.
A aprovação representa uma nova alternativa para um grupo específico de pacientes, mas a indicação depende das características do tumor e do histórico de tratamento. A avaliação sobre o uso do medicamento deve ser feita por uma equipe médica especializada.
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