Anvisa aprova primeiro genérico de semaglutida no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de dois medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, incluindo o primeiro produto genérico com esse princípio ativo aprovado no Brasil. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17).
A semaglutida se tornou conhecida mundialmente por estar presente em medicamentos utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do peso e da obesidade.
A aprovação do genérico foi concedida à farmacêutica EMS, que já possui autorização para comercializar a semaglutida sintética sob o nome Ozivy. Diferentemente do medicamento de referência, a versão genérica não terá uma marca específica e poderá chegar ao mercado com preços mais acessíveis.
Similar também foi autorizado
Além do genérico, a Anvisa liberou o registro do Semaclique, produzido pela farmacêutica Germed. O medicamento é classificado como similar e possui o mesmo princípio ativo e finalidade terapêutica, mas será comercializado com marca e embalagem próprias.
Os dois medicamentos têm aplicação semanal e precisam ser mantidos sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, inclusive depois que o tratamento for iniciado.
A agência reforça que o uso da semaglutida deve fazer parte de um acompanhamento médico e ser associado a hábitos considerados saudáveis, como alimentação equilibrada e prática de atividades físicas.
A compra dos medicamentos também exige prescrição médica em duas vias, seguindo as regras de controle estabelecidas para esse tipo de tratamento.
A chegada de versões genérica e similar amplia as opções disponíveis no mercado brasileiro para pacientes que tenham indicação médica para o uso da semaglutida.
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