Anvisa suspende lotes de medicamento para câncer de mama, pressão e outros produtos
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou novas medidas que suspendem a comercialização, distribuição e uso de lotes específicos de medicamentos e insumos utilizados em tratamentos de saúde. As decisões foram tomadas após a identificação de problemas relacionados à qualidade dos produtos e irregularidades regulatórias.
Entre os itens afetados está um lote do medicamento Halaven, utilizado no tratamento de pacientes com câncer de mama. Segundo a Anvisa, a própria fabricante comunicou o recolhimento voluntário após detectar que a quantidade do princípio ativo estava abaixo do padrão aprovado pelo órgão regulador.
Remédio para pressão também foi afetado
A agência também determinou a suspensão de diversos lotes do medicamento maleato de enalapril 20 mg, amplamente utilizado no controle da hipertensão arterial e de algumas doenças cardiovasculares.
De acordo com a fabricante, foi identificado um erro nas embalagens externas dos produtos, que indicavam dosagem diferente da contida nos comprimidos. Embora o medicamento possuísse a concentração correta, a divergência nas informações levou à interrupção da comercialização por medida de segurança.
Os lotes suspensos são:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
Outros produtos também foram alvo de medidas
Outra determinação da Anvisa envolve um lote de Água para Infusão, produto utilizado na administração intravenosa de medicamentos e na hidratação de pacientes em ambientes hospitalares. O lote foi suspenso após resultado insatisfatório em análise laboratorial relacionada às características visuais da solução.
Além disso, a agência proibiu a fabricação, venda, distribuição e divulgação de cápsulas de óleo de pequi, geralmente comercializadas como suplemento natural, produzidas por uma empresa que não possui autorização para exercer a atividade nem registro do produto junto ao órgão regulador.
Orientação aos consumidores
A Anvisa orienta pacientes, hospitais, clínicas e demais estabelecimentos de saúde que possuam unidades dos lotes afetados a interromper imediatamente o uso dos produtos e procurar os canais de atendimento das fabricantes para obter orientações sobre recolhimento e substituição.
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